QMS in MTC—制藥企業(yè)的質(zhì)量管理系統(tǒng)

制藥企業(yè)的質(zhì)量管理的信息化除了通過ERP收發(fā)貨質(zhì)量 

檢驗(yàn),、供應(yīng)商和物料數(shù)據(jù)維護(hù)和生產(chǎn)流程控制等，

還要求對企業(yè)運(yùn)營中發(fā)生的其他質(zhì)量事件進(jìn)行信息化管理,。因此

制藥企業(yè)QMS系統(tǒng)的核心需求包括：

• 安全可靠的數(shù)據(jù)環(huán)境
• 符合法規(guī)的流程規(guī)范
• 質(zhì)量文檔的無紙化管理
• 質(zhì)量人員秦質(zhì)培養(yǎng)
• 質(zhì)量事件全流程狀態(tài)管控

 

 

醫(yī)藥合規(guī)體系數(shù)字化建設(shè)

MTC制藥QMS系統(tǒng)產(chǎn)品幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)全方位質(zhì)量管控

MTC醫(yī)藥事業(yè)部自主研發(fā)的QMS產(chǎn)品是部署在云平臺上的產(chǎn)品,，具有私有云和公有云兩種解決方案供客戶選擇，無需本地部署服務(wù)器就能享受全部系統(tǒng)功能及產(chǎn)品功能定期升級更新,，將成本降到較低,。在產(chǎn)品部署的同時，MTC圍隊(duì)將提供全套系統(tǒng)驗(yàn)證文檔包括產(chǎn)品開發(fā)相關(guān)驗(yàn)證文檔,，以保障制藥企業(yè)使用本產(chǎn)品的審計(jì)合規(guī),。

MTC醫(yī)藥行業(yè)QMS解決方案包

許多制藥企業(yè)當(dāng)前仍在使用線下的方式處理發(fā)生的質(zhì)量事件。這不僅增加人力成本,，而且在數(shù)據(jù)匯總階段也不能確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,。每個質(zhì)量活動都相對獨(dú)立、無法關(guān)聯(lián),流程狀態(tài)無法監(jiān)控,。為了改善和提升質(zhì)量人員的管理效率,，企業(yè)需要一套質(zhì)量管理系統(tǒng)去幫助質(zhì)量部門梳理和管控質(zhì)量事件。

MTCαMs解決方案包括αMS產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)(線上)管理和質(zhì)量體系梳理咨詢服務(wù)(線下)管理的形式幫助制藥企業(yè)建立質(zhì)量管理體系,。MTC與SAP助力制藥企業(yè)信息化建設(shè),，在完善的質(zhì)量管理系統(tǒng)下合規(guī)生產(chǎn)運(yùn)營：

【案例分享】

湖北Xx藥業(yè)股份有限公司成立于2002年，是一家有著多年經(jīng)驗(yàn)的甾體激素生產(chǎn)企業(yè),。在XX藥業(yè)丹江口新廠即將落成之示，公司提出需要一套質(zhì)量管理系統(tǒng)協(xié)助質(zhì)量部門管理日常業(yè)務(wù)中的質(zhì)量事件,。

MTC醫(yī)藥項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)進(jìn)駐ⅹ藥業(yè),，捋當(dāng)前的質(zhì)量管理體系結(jié)合法律法規(guī)要求提岀優(yōu)化建議，并在優(yōu)化的質(zhì)量管理體系之上實(shí)施部署了MTC質(zhì)量管理解決方案,。

ⅩX藥業(yè)質(zhì)量管理體系的建立,，快速幫助新工廠在質(zhì)量管控嚴(yán)格的體系下生產(chǎn)運(yùn)營。

【關(guān)于MTC】

MTC麥匯信息是SAP金牌合作伙伴,，致力于SAP醫(yī)藥行業(yè)解決方案,、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù)。通過MTC,您不僅可以得到制藥企業(yè)優(yōu)秀的業(yè)務(wù)實(shí)踐,同時可以獲得在中國及全球其他地區(qū)7*24小時的多語種SAP本地化支持服務(wù),。

MTC制藥行業(yè)解決方案基于SAP技術(shù)平臺,，為制藥及醫(yī)療器械企業(yè)量身定制，旨在保證制藥企業(yè)GMP生產(chǎn)合規(guī)管控,、GSP藥品流通合規(guī)運(yùn)營,以滿足制藥企業(yè)各項(xiàng)法規(guī)和政策的標(biāo)準(zhǔn)和要求,。

MTC醫(yī)藥行業(yè)解決方案

醫(yī)藥GMP解決方案——新醫(yī)改政策下的合規(guī)生產(chǎn)

醫(yī)藥GSP 解決方案——幫助醫(yī)藥流通企業(yè)建立質(zhì)量追溯體系

醫(yī)藥SOX解決方案——藥企如何應(yīng)對薩班斯法案,？

咨詢電話：4006233007

郵箱：[email protected]