SOX in MTC——藥企如何應(yīng)對薩班斯法案

不僅是美國注冊的上市企業(yè)，外國注冊于美國上市的企業(yè)，

都需要滿足薩班斯法案的規(guī)定井通過合規(guī)審計,。

企業(yè)通過審計的重點之一則是保障企業(yè)內(nèi)部管理系統(tǒng)具備合規(guī)性。

SOX法規(guī)在計算機系統(tǒng)中主要管控點：

• 計算機系統(tǒng)的系統(tǒng)安全保障
• 系統(tǒng)內(nèi)權(quán)限的合理設(shè)置
• 供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)與財務(wù)業(yè)務(wù)接口的管控
• 財務(wù)部門內(nèi)部業(yè)務(wù)的管理和管控
• 財務(wù)關(guān)鍵報表的準確性

 

醫(yī)藥合規(guī)體系數(shù)字化建設(shè)

MTC醫(yī)藥行業(yè)解決方案幫助企業(yè)實現(xiàn)SOX在SAP內(nèi)的全面管控,，MTC醫(yī)藥行業(yè)SOX合規(guī)團隊基于 SAP ERP產(chǎn)品平臺,，幫助企業(yè)在系統(tǒng)中針對soX的各項要求進行流程設(shè)計和系統(tǒng)落地，確保無論是前供應(yīng)鏈各個環(huán)節(jié)的業(yè)務(wù)流程,，后端財務(wù)業(yè)務(wù)和報表的展現(xiàn),，以及系統(tǒng)權(quán)限及安全等方面都滿足SOX的要求。

在解決方案包中,，對SOX法規(guī)及其附錄中規(guī)定的各項要求與規(guī)范都落地到計算機系統(tǒng)中,。

MTC醫(yī)藥行業(yè)SOX解決方案包

 

MTC了解在薩班斯法案對上市企業(yè)的各項系統(tǒng)管控要求,并捋要求及控制部署在SAP系統(tǒng)中MTC醫(yī)藥行業(yè)S○X合規(guī)團隊對于薩班斯法規(guī)的解讀和總結(jié)：

薩班斯法案管控在SAP項目中的控制點

【案例分享】

XX是一家位于美國舊金山的醫(yī)藥公司,于1993年成立,一直致力于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域內(nèi)的領(lǐng)先技術(shù)的研究和開發(fā)。

XXX(中國)醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司于2011年成立,伴隨著新的生產(chǎn)工廠在北京的建立,XX中國需要一個合規(guī)的ERP系統(tǒng)去幫助企業(yè)管理業(yè)務(wù)流程和財務(wù)流程,。

MTC醫(yī)藥項目團隊運用SoX解決方案包配合第三方供應(yīng)商( Protivⅷit甫瀚)完成了SX的落地實施和合規(guī)性預(yù)審計,以保證薩班斯法案對計算機系統(tǒng)的合規(guī)性要求,。在系統(tǒng)成功上線后,XX中國順利的通過了德勤的審計。

【關(guān)于MTC】

MTC麥匯信息是SAP金牌合作伙伴,致力于SAP醫(yī)藥行業(yè)解決方案,、計算機系統(tǒng)驗證服務(wù),。通過MTC,您不僅可以得到偉藥企業(yè)優(yōu)秀業(yè)務(wù)實踐,同時可以獲得在中國及全球其他地區(qū)7*24小時的多語種SAP本地化支持服務(wù)。

MTC制藥行業(yè)解決方案基于SAP技術(shù)平臺,為制藥及醫(yī)療器械企業(yè)量身定制,旨在保證制藥企業(yè)GMP生產(chǎn)合規(guī)管控GsP藥品流通合規(guī)運營,以滿足制藥企業(yè)各項法規(guī)和政策的標準和要求,。

MTC醫(yī)藥行業(yè)解決方案

醫(yī)藥GMP解決方案——新醫(yī)改政策下的合規(guī)生產(chǎn)

醫(yī)藥GSP 解決方案——幫助醫(yī)藥流通企業(yè)建立質(zhì)量追溯體系

醫(yī)藥QMS解決方案——制藥企業(yè)的質(zhì)量管理系統(tǒng)

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